Listado de Preguntas Frecuentes
¿Cumple el dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno con los requisitos legales?
Como fabricante de dispositivos médicos, la unidad de Roche Diabetes Care certificada de acuerdo con los estándares europeos, cumple con todas las directivas europeas pertinentes. El dispositivo de punción tiene el marcado CE (Conformité Européene), lo que significa que el producto cumple con los requisitos normativos y de seguridad de tales directivas europeas. Las regulaciones europeas son válidas y reconocidas bajo los acuerdos de reconocimiento mutuo en varios países, con inclusión de Canadá, LATAM, APAC y Japón. El dispositivo de punción también cumple con determinadas leyes, como la Ley de Seguridad y Prevención de Pinchazos con Aguja, la TRBA 250 (Alemania) o la NR 32 (Brasil), entre otras.
¿Cuántas unidades se incluyen en una caja?
200 unidades.
¿El dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno contiene látex?
No. (Para ver una lista de los materiales, póngase en contacto con la unidad de Roche Diabetes Care, en Mannheim, Alemania).
¿Por cuánto tiempo funciona el dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno?
Si se almacena adecuadamente, el dispositivo de punción funciona por 4 años luego de la esterilización.
¿Cuánto tiempo permanecen esterilizadas las lancetas del dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno?
Si se almacenan adecuadamente, las lancetas permanecen esterilizadas por 4 años luego de cada esterilización.
¿Cómo se esterilizan las lancetas?
Las lancetas (agujas que rodean la tapa de esterilidad) del dispositivo son esterilizadas con rayos gamma, los cuales cumplen con las normas internacionales.
¿Cómo desecho de manera segura el dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno?
El dispositivo de punción debe ser desechado de acuerdo con los procedimientos de desecho establecidos por la instalación correspondiente.
¿Puedo utilizar el dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno en niños y recién nacidos?
Sí. Es apto para ser utilizado en bebés menores de 1 año y en recién nacidos.
¿Puedo utilizar el dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno en otras partes del cuerpo?
No. El dispositivo de punción no fue diseñado para que se utilice en otros sitios del cuerpo.
¿Puedo reutilizar el dispositivo de punción Accu-Chek® Safe-T-Pro Uno?
No. El dispositivo de punción fue diseñado con un mecanismo de seguridad único. El control de mando se retrae y almacena en la cubierta luego de utilizar el dispositivo.